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Manage the administrative support across all Lifecycle Safety service lines to the SO and LSM functions as appropriate.
Provide support to junior administrative team members.
Essential Functions
• Assist in processing of Lifecycle Safety data by collecting and tracking incoming Adverse Events(AE)/endpoint information, determining initial/update status of incoming events, tracking timelines for completion of event processing, distributing event information to appropriate project personnel in the workflow for continued processing, review and preparation of endpoint documentation, transfer of events to client and other parties as identified by operations lead, obtaining confirmation of report receipt and track submission and assuming workflow responsibilities for various projects.
• May assist with project workflow including database entry, quality control activities, and generation of Lifecycle Safety data reports, preparation of Lifecycle Safety submission dossiers, assisting with deadline quality measurements, as directed by operations team member or manager.
• Assist with administrative team support e.g.
project start-up tasks, creation and maintenance of project files, systems access requests
• periodic distribution of AE listings
• and shipping of information supplies to sites as directed by senior operations team member.
• May coordinate, schedule and submit safety reports to regulatory authorities, marketing authorization holders, investigators, customers and operations team in accordance with deadlines
• perform project administrative tasks such as creation of labels using investigator list, maintenance of personal safety files for mail merges and regulatory documents, copying of documents, envelope stuffing, tracking and filing of submission dossiers, and distributing listings to client and/or operations team members.
• Creating, maintain and track case folders, filing, retrieving and distribution of case folders to operations team members, assisting in maintenance of document control storage and relevant applications/systems as directed.
• Archiving case folders and project files after event closure, coordination of transfer of archived material to company/customer archive storage facilities after study closure, assisting in creation of records management processes and procedures, providing key input to operations team on acquisition and/or upgrade of records management application/systems and serving as liaison between Lifecycle Safety department and records management department.
• May assist with system support tasks such as utilizing design specifications, study form, and protocol to create project specific entry specifications and annotated project forms for database under guidance from operations lead and/or manager
• creating project tracking spreadsheets and associated tracking entry specifications
• assisting in database validation through performance of user testing
• performing ad hoc database searches for operations team leads
• assisting operations team member in assessing database setup needs
• assist with project phone/fax line set-up as required
• escalating any system/equipment problem.
• Oversee and co-ordinate administrative support by coordinating team/department/customer/project oversight group meetings, coordinating stationery orders, dispatching documents via courier services, reserving meeting rooms and IT equipment
• and providing administrative support where required.
Identify and record process or quality problems and bring them to the attention of a senior team member.
• Provide training/mentoring to new/less experienced staff.
• Participate in continuous improvement of all departmental processes and procedures by identifying and implementing efficiencies in workflow and/or case processing.
• Co-ordinate, oversee and delegate resource tasks to administrative team members as appropriate and monitor the intake of cases and archiving process when multiple coordinators are involved.
• Involvement and contribution in local/global department committees
• Perform other duties as assigned.
Qualifications
• Scientific or healthcare discipline or allied life sciences
• 1 year relevant work experience.
• r equivalent combination of education, training and experience.
• Good understanding of Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines Standard Operating Procedures (SOPs) and work instructions applicable to the role.

• Good working knowledge of Microsoft Office and web-based applications.
• Good knowledge of medical terminology.
• Strong organizational skills and time management skills.
• Strong verbal/written communication skills.
• Self-motivated and flexible.
Excellent attention to detail and accuracy.
• Ability to follow instructions/guidelines, utilize initiative and work independently.
• Proven ability to multi-task, manage competing priorities and deadlines.
• Willingness and aptitude to learn new skills across all Lifecycle Safety service lines.
• LI-CES #LI-DNP
IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry.
We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible - to help our customers create a healthier world.
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Agente Inmobiliario

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Auxiliar Contable - Sector Catering - Málaga

Goyo Catering

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  • May 29, 2024


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Sales Agent / Agente de ventas con inglés H/M/X - Islas Baleares

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  • Spain - Balearic Islands - Balearic Islands - Palma

  • May 14, 2024


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Freganchin/a

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Técnicos de Mantenimiento - Menorca - Islas Baleares

Vibra Hotels

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  • June 24, 2024


Empresas: • Vibra Hotels Vibra Hotels, cadena líder del sector hotelero en Baleares, con cerca de 10.000 camas y 36 hoteles y apartamentos, 31 de ellos ubicados en Ibiza, 2 en Mallorca y 3 en Menorca, precisa incorporar técnicos de mantenimiento uno de sus hoteles ubicado en Ciutadella de...


Front Desk Agent

Double Tree by Hilton Madrid Prado

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  • June 28, 2024


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Empresas: • Viajes de Gala Estamos buscando a un Account Executive para unirse a nuestro equipo en Barcelona, España. • Esta posición ofrece la emocionante oportunidad de gestionar cuentas clave, desarrollar estrategias comerciales efectivas, y negociar acuerdos satisfactorios que impulsen...


Camarero/a Área de Servicio - León

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Agente Inmobiliario

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  • Spain - Madrid - Madrid - El Álamo

  • May 2, 2024


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  • Spain - Madrid - Madrid - El Álamo

  • April 24, 2024


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  • Spain - Madrid - Madrid - El Molar

  • May 1, 2024


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Agente Inmobiliario

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  • Spain - Catalonia - Catalonia - Anglès

  • May 2, 2024


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Terapeuta de Spa en Hotel de 5

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  • Spain - Catalonia - Catalonia - Barcelona

  • June 27, 2024


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  • Spain - Castille-La Mancha - Castille-La Mancha - Toledo

  • May 11, 2024


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Técnico/a de Mantenimiento - Hotel 4

Vincci Hoteles

  • Spain - Valencia - Valencia - Valencia

  • June 23, 2024


Empresas: • Vincci Hoteles En Vincci Hoteles seleccionamos a un/a TÉCNICO/A DE MANTENIMIENTO para nuestro Hotel Vincci Palace 4 • ubicado en Valencia. • Apostamos por ofrecer un turismo de calidad, responsable y sostenible, en el que nuestros equipos se desarrollan en un ambiente de...


Agente Comercial Inmobiliario Alta Remuneración

SAFTI

  • Spain - Catalonia - Catalonia - Cardona

  • May 3, 2024


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Responsable de Mantenimiento para Hotel

Hotel Vilamarí

  • Spain - Catalonia - Catalonia - Barcelona

  • June 12, 2024


Empresas: • Hotel Vilamarí Buscamos una persona resolutiva, con buena actitud y predisponían, para incorporarse a un pequeño hotel en el centro de Barcelona. • Se requiere conocimientos en climatización, electricidad y fontanería. • También se valorará conocimientos en pladur y...


Buscamos cociner@ con contrato indefinido - Vizcaya

Itxas Bide Bilbao SL

  • Spain - Basque Country - Basque Country - Bilbao

  • June 20, 2024


Empresas: • Itxas Bide Bilbao SL Montaje de hamburguesas y entrantes. • Cocinado de hamburguesas en plancha Mantener limpia la cocina Gestión y almacenamiento de pedidos Requisitos : • Buscamos una buena persona, trabajadora y con pasión por la hostelería. • El puesto requiere...


Comercial de Eventos - Barcelona

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