CSL is a global biotherapeutics leader driven by its promise to save lives.
Since our start in 1916, we have been driven by our promise to save lives using the latest technologies.
Today, CSL - including our three businesses, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor -develops and delivers life-saving therapies to treat people with rare and serious medical conditions worldwide and employs 32,000 people.For our CSL Vifor (Switzerland), we are looking for aSenior Manager Drug Product DevelopmentWe offer a very exciting opportunity for a Senior Manager Drug Product Development to join the Chemical Product Development (CPD) Team whose primary focus is on drug substance, drug product, and analytical development in the area of small molecules.The main responsibility of the role is to define, plan, and deliver packages to support drug product development projects spanning different stages including early stage and feasibility studies, clinical development, up to process validation, and market authorization.To accomplish these objectives, the Senior Manager Drug Product Development will provide strategic direction, technical expertise, coordination, and oversight of CMC Science execution for a portfolio of projects including product development of injectables and solid oral forms.The incumbent will work in close collaboration with Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO's) as well as CSL cross-functional Teams including representatives from Analytical Development, Quality, Regulatory Affairs, Clinical Supply, Toxicology, Pharmacokinetic, Technical Operation, and Manufacturing.
You are an ideal fit for this position if you thrive in fast-evolving environments, like to be flexible and have a problem-solving mindset.Role and Responsibilities:
• To manage formulation, process, and packaging development activities of New Chemical Entities (NCE's) drug products (parenteral aseptic solutions/suspensions and solid oral dosage forms) by collaborations with CDMO's as well as with internal resources
• To establish suitable DP development strategy including risk assessment and mitigation plans in collaboration with line manager, internal and external stakeholders and in line with the overall R&D, CMC and Clinical Development project plan, international guidelines and internal procedures
• To act as technical DP formulation and Process Development lead on project teams
• To monitor project plans and ensure milestones are met and deliverables becomes available in a timely manner
• To predict and highlight issues and criticalities and promptly inform about them the project manager and the rest of the team as well as the line manager
• To planning and implementing process improvement initiatives in support of CSL and industry best practices
• To plan and oversee the manufacturing of clinical trial supplies in compliance to cGMP and in line with clinical development plans
• To ensure the development of line extensions and new drug product development with third party companies as well as internal resources
• To apply Quality by Design principles appropriate to the drug product development stage and prepare related strategy and documentation in collaboration with technical development stakeholders and CSL dedicated team
• To plan, oversee and execute the PPQ with external partners and ensure the availability of pre-requisites for transferring the project to Technical Operations for commercial launch
• To support the preparation of submission files (IND, IMPD, NDA etc.) in accordance with overall project plan and to provide answers to HA questions in a timely manner
• To support cross functional teams to ensure projects are rolled out and delivered according to milestones, budget, and other relevant factors
• To coordinate site wide project activities with other sites/functions in global CSL networkBackground Education and Past experiences:
• Ph.D., Masters, or BSc (or equivalent) in pharmacy and / or extensive experience in relevant discipline
• 5+ years' of pharmaceutical experience with demonstrated expertise in formulation and process development of NCE's (parenteral aseptic solutions/suspensions and solid oral dosage forms)
• Experience with process scale-up, robustness studies and QbD
• Experience with development of large volume parenterals and combination products
• Experience with regulatory issues related to pharmaceutical development
• Demonstrated success in project management and continuous improvement processes
• Good knowledge of Good Manufacturing Practices (cGMPs)About CSL ViforCSL Vifor aims to become the global leader in iron deficiency and nephrology.The company is a partner of choice for pharmaceuticals and innovative patient-focused solutions across iron, dialysis, nephrology and rare conditions.
CSL Vifor strives to help patients around the world with severe, chronic and rare diseases lead better, healthier lives.
It specializes in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision patient care.For more information, please visit viforpharma.comWe want CSL to reflect the world around usAs a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion.
Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.Do work that matters at CSL Vifor!
Switzerland - Schlieren
April 12, 2024
Referenz-Nr.: 7311603 • Die Abteilung Bauelemente/Holz/Holzzuschnitt umfasst Produkte aus den Bereichen Wand- und Bodenbeläge (Laminat, Parkett, Designböden), Fenster, Türen, Geländerzubehör, Arbeits- und Möbelbauplatten und wird ergänzt durch den Holzzuschnitt. • Ihre Hauptaufgaben:...
Switzerland - Langendorf
April 2, 2024
Ihr Profil: • Gelernter Polymechaniker / Maschinenbautechniker HF mit Schwerpunkt Produktionstechnik • Erfahrung mit einem CAM-System und mehrachsigen Bearbeitungszentren • Kenntnisse gängiger Maschinensteuerungen • Bereitschaft zu kontinuierlicher Weiterbildung • Freude an...
Switzerland - Engelburg
April 19, 2024
- Bist du bereit für deinen nächsten Karriereschritt in der Physiotherapie? • Als Physiotherapeut oder Physiotherapeutin möchtest du in der ganzheitlich aktiven und indikationsspezifischen Behandlung und Betreuung von Patienten tätig sein? • In unserer Praxis erwartet dich eine...
Switzerland - Kloten
April 15, 2024
Ihre Aufgaben • Telefonischer und schriftlicher Kontakt mit Patienten/innen, Zuweisern, Versicherungen und internen Ansprechpartner. • Sie planen und koordinieren die radiologischen Untersuchungen. • Sie empfangen und betreuen unsere Patienten und Patientinnen. • Sie sind...
Switzerland - Solothurn
April 11, 2024
Aufgabengebiet • Bearbeitung von Kostengutsprachgesuche • Prüfen von eingehenden Rechnungen • Einfache Korrespondenz und telefonische Auskunft aus dem Fachgebiet an Krankenversicherer, Leistungserbringer und Patienten • Anforderungsprofil • Kaufmännische bzw. gleichwertiger...
Switzerland - Zürich (Kreis 11)
April 17, 2024
Inserate-ID: 02599 • Sind Sie aktuell frei verfügbar und möchten in den nächsten 6 Monaten einen neuen Arbeitgeber kennenlernen und dabei hervorragend verdienen? Hier bietet sich diese Chance! Sollten Ihnen die Arbeitsbedingungen gefallen, haben Sie im Anschluss zusätzlich die Möglichkeit eine...
Switzerland - Lucerne
April 11, 2024
Aufgabengebiet • Bearbeitung des Postein- und ausgangs • Bearbeitung von Zahlstellenregister-Gesuchsunterlagen • Schriftlicher Kontakt mit Gesuchsstellern • Bearbeitung von Mutationsmeldungen • Kontrolle der Pendenzen und Bestellung Büromaterial • Anforderungsprofil...
Switzerland - Zürich (Kreis 11)
April 3, 2024
Das sind Ihre Aufgaben • Personalbetreuung im gesamten Employee Life Cycle für unsere 5 Standorte in enger Zusammenarbeit mit den Standortleiter:innen • Anlaufstelle für Mitarbeiter:innen und Führungskräfte in allen personalrelevanten Fragestellungen • Personaladministration inklusive...
Switzerland - Emmenbrücke
April 16, 2024
Ihre Aufgabe • Bedienen von konventionellen Bearbeitungsmaschinen für die Holz- und Metallbearbeitung • Bedienen von gesteuerten Maschinen als Anwender • Ihr Profil • Abgeschlossene EBA-Ausbildung als Formenpraktiker oder Mechanikpraktiker • Handwerkliches Geschick und sehr...
Switzerland - Bern
April 10, 2024
Ihre Aufgaben • Persönliche und telefonische Beratung sowie Betreuung unserer Kunden und Geschäftspartner • Terminkoordination und Rücksprache mit den Kunden • Erarbeiten und Erstellen von Kostenvoranschlägen • Erfassen und Bearbeiten von Werkstattaufträgen bis zur Verrechnung...
Switzerland - Dottikon
April 17, 2024
Auf dich wartet ein junges und dynamisches Team in Dottikon (Arbeitsort). • Deine Mission • Als Direktionsassistent:in unterstützt und entlastest du die Geschäftsleitung in der Umsetzung der Strategie und dem Erreichen der Ziele des Unternehmens in allen administrativen und...
Switzerland - Kägiswil
April 4, 2024
Zur Verstärkung unseres Teams R&D Modules der Leister Technologies AG suchen wir eine motivierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit. • Ihre Aufgaben • Unterstützung des Entwicklungsteams bei Projekten • Durchführung von Tests im Elektrolabor • Erarbeitung von technischen...
Switzerland - Pratteln
March 4, 2024
Wir bieten in unserer Division Logistics S.A. für den Standort Pratteln zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Festanstellung als Zollspezialist Export (m/w/d). • Bereit für eine aufregende Reise in die Welt des internationalen Handels und der Zollabfertigung? Als Zollspezialist Export (m/w/d)...
Eidgenössisches Institut für Metrologie
Switzerland - Bern
April 22, 2024
Gestionnaire d’applications (80 – 100 %) • Informatique et transformation numérique | de suite ou pour une date à convenir • L’Institut fédéral de métrologie METAS développe des unités de référence harmonisées au niveau international avec l’exactitude requise et,...
Switzerland - Dättwil AG
April 30, 2024
Zur Ergänzung unseres Teams am Standort Baden-Dättwil suchen wir Verstärkung • Kundenberater Ausstellung Sanitär (m/w/d), 40% • Ihre Aufgaben • Fachmännische Beratung unserer Kunden (Bauherren, Architekten, Generalunternehmer) in der Ausstellung und am Telefon • Entgegennahme von...
Uniwork Industrial Services AG
Switzerland - Reichenburg
March 8, 2024
Ihr Profil: • Abgeschlossen Ausbildung im Bereich Zerspanung • Mehrjährige Berufserfahrung • Gute Kenntnisse mit Siemens und Heidenhain Steuerungen • Programmierkenntnisse mit TopSolid von Vorteil • Selbständige, präzise Arbeitsweise sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein...
Switzerland - Glattbrugg
April 30, 2024
Ihr Verantwortungsbereich: • Führung, Unterstützung und Coaching von ca. 20 Mitarbeitenden • Verantwortlich für eine qualitativ hochstehende und bedürfnisorientiere Pflege und Betreuung von 32 Bewohnenden • Verantwortlich für die Planung, Überwachung und Optimierung von...
Switzerland - Zürich (Kreis 11)
April 15, 2024
Deine Aufgaben • Du bist zuständig für die administrative und organisatorische Unterstützung der Fachperson bei sämtlichen Aufgaben im Zusammenhang mit der optimalen Bewirtschaftung des Gewerbe-Portefeuilles • Du berätst telefonisch Mieter, Hauswarte, Handwerker und Behörden und erteilst...
Switzerland - Morschach
April 9, 2024
Für unsere Pizzeria il Gusto suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen • Italienischer Spezialitätenkoch (m/w) 100% • Diese Aufgaben warten auf Sie • Vorbereiten des Mise en Place • Herstellen von Pizzateig • Zubereitung von Pizzen und Pastagerichten in der...
Switzerland - Büren an der Aare
May 6, 2024
Symbiose von Unternehmertum und Innovation • Herausforderung • Die Witschi Electronic AG ist weltweit führend in der Herstellung von hochmodernen Mess- und Prüfgeräten für die Uhrenindustrie – im Mittelpunkt stehen die Kundenbedürfnisse. • Mit einer Tochtergesellschaft in...
Switzerland - Hochdorf
April 12, 2024
Was dich erwartet: • Zum Kern deines Jobs gehören Montage von Anlagen und Servicearbeiten • Des weiteren begleitest du den örtlichen Bau sowie Revisions- und Unterhaltsarbeiten • Montageeinsätze sind schweizweit zu verrichten • Wer und wie du bist: • Ausgebildet als...
Switzerland - Zürich (Kreis 11)
March 4, 2024
Du willst nicht nur über Klimathemen debattieren, sondern aktiv die Energiesysteme für eine nachhaltige Zukunft mitgestalten? Perfekt - dann möchten wir dich kennenlernen!Für die bestehenden und neuen Wärmeverbünde in der Schweiz sowieauch für unsere bestehende Gasnetze im Kanton Zürich hast Du in...
B M K GmbH Bau Management Kuster
Switzerland - Zuzwil
April 17, 2024
Ihre Aufgaben: • Selbstständige Führung und Koordination von Projekten • Sicherstellung der Termin- und Kostenplanung • Überwachung der Arbeiten vor Ort in der ganzen Schweiz • Unsere Anforderungen: • Erfahrung im Baubereich und erstellen von CAD Plänen (Vektor Works) •...
Switzerland - Zürich
May 2, 2024
«Unser Team bewegt. Wir suchen Sie.» • Ihre Aufgaben • Mitbetreuung der stationären mehrfacherkrankten Patientinnen und Patienten bei internistischen Fragen • Durchführen von präoperativen Konsilien in Zusammenarbeit mit der Anästhesie • Abhalten von Visiten im Zentrum für...
Switzerland - Zürich (Kreis 11)
March 28, 2024
Ihre Aufgaben • Die Arbeit an einer Schule mit ganzheitlicher Förderung und im Alltag integrierter Interdisziplinarität entspricht Ihnen. Sie führen eine Klasse zusammen mit Ihrer Jobsharing-Partnerin und sind zuständig für die schulische Förderung der Ihnen zugeteilten Schülerinnen und...
Switzerland - Lengnau BE
April 30, 2024
Deine Hauptaufgaben • Verkauf von Maschinen im zugeteilten Absatzgebiet • Umsetzung der vorgegebenen Markt- und betriebswirtschaftlichen Ziele und der daraus erwachsenen Massnahmen • Aufbau und Weiterentwicklung von aktiven Kundenbeziehungen • Einhalten des Verkaufsprozesses und...
Switzerland - Zürich
April 10, 2024
Bei uns haben Sie vielfältige Einsatzmöglichkeiten. • Sie übernehmen Installationsarbeiten im Bereich des Stark- und Schwachstroms – auf kleineren oder grösseren Bauprojekten. • In unserer Serviceorganisation erledigen Sie Kundenaufträge gekonnt und selbständig. • Ein weiteres...