Title:
Auditor (Senior), External Supplier QualityLocation:
St.
Gallen, Switzerland (flexible/hybrid work model)Type of role:
Permanent positionWe are looking for a (Senior) Auditor External Supplier Quality to join our Quality team in St.
Gallen on a permanent basis.
You will support the local site regarding supplier/third-party qualification status and process and will report directly to the Head of Supplier Quality Management (CH).
We are offering a flexible and hybrid working model.Main Accountabilities
• Through remote/desk audit process, executes GxP quality systems audits of approved and potential suppliers of raw materials, components, suppliers and service providers for the CSL Sites.
May also perform local Site audits.
• Prepares audit report and assigns levels of compliance to each observed action based on established criteria.
Delivers audit results to suppliers, according to internal CSL timelines.
Evaluates supplier corrective action plans to ensure plans satisfactorily address the observation(s) and ensure the corresponding follow-up.
• Responsible for interpreting and making decisions based on company policies and procedures, regulatory agencies, local, state, federal and international regulations.
• Responsible for supplier quality agreements, global and local, which include writing, editing, reviewing, updating and routing the agreements for approvals between CSL Sites, service providers and suppliers.
Bring/maintain the suppliers/third parties to the expected level of compliance.Key Tasks
• Local Point of Contact for External Supplier Quality (ESQ) organization.
• Plan, execute and follow-up assigned audits.
• Revise, edit and route for signature Quality Agreements as assigned.
• Supplier-related complaints follow-up (tracking, investigation completion and proper CAPA plan).
• Supplier improvement plans where applicable.Your ProfileMinimum Requirements
• Requires a four-year degree in a relevant business or science, or equivalent education and experience.
• Minimum of 3 years' experience in a GxP environment in the pharmaceutical industry.
• Thorough understanding of required regulations including FDA, PiC/S and European regulation, Therapeutics Goods Authority, Canadian Health Authority, etc.
• Industry and auditing knowledge (internal and external), with relevant evidence.
• Must be comfortable working in a global, matrix organization.
• Fluent in English (written and spoken).
Other languages (German, French) would be an asset.Preferred Requirements
• 3-5 year-experience in a QA role in a pharmaceutical company, including global and/or regional audit responsibility.
• Knowledge of Quality Systems and Supplier Management.
• Knowledge and experience in sterile and non-sterile product manufacturing, biological processes, laboratory operations, distribution.
• Demonstrated ability to interact with and gain the support of senior management, global partners, and cross-functional teams.
• In-depth knowledge of the regulatory environment for the manufacture of drugs.Are you interested and recognize yourself in the above profile? We are looking forward in receiving your online application.About CSL ViforCSL Vifor aims to become the global leader in iron deficiency and nephrology.The company is a partner of choice for pharmaceuticals and innovative patient-focused solutions across iron, dialysis, nephrology and rare conditions.
CSL Vifor strives to help patients around the world with severe, chronic and rare diseases lead better, healthier lives.
It specializes in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision patient care.For more information, please visit viforpharma.comWe want CSL to reflect the world around usAs a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion.
Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.Do work that matters at CSL Vifor!
Switzerland - Bern
June 7, 2024
The Opportunity As the Regional Lead for the Enterprise Contracting Center EMEA, you'll help foster meaningful relationships and driving collaboration across all levels of our organization and with our external partners. You will focus on creating a positive and engaging experience throughout the...
Switzerland - Zürich
July 2, 2024
SOFTWARE DEVELOPMENT! Unser Kunde ist ein rasch wachsendes Software Entwicklung Unternehmen mit Büros in der Schweiz und Deutschland. • Technologie Beratung mit höchster Qualität und Umsetzungsgarantie mit Swiss Quality und optimaler Nutzung von internationalen Ressourcen sind die...
Switzerland - Opfikon
June 7, 2024
We are looking for a Senior Counsel responsible for providing strategic and operational legal support to the APAC CSL Vifor commercial organization. The Senior Counsel is also responsible for support for CSL Vifor's Tech Ops function. Roles & Responsibilities Provide legal support and strategic...
Switzerland - Bern
July 3, 2024
CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. • In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. An unserem Standort...
Switzerland - Bern
July 3, 2024
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Liechtensteinische Landesbank AG
Switzerland - Vaduz
July 2, 2024
Mitarbeiter: • in Credit ServicesIhre Rolle: • Abwicklung sämtlicher mit einem bewilligten Kreditantrag zusammenhängenden Formalitäten/Handlungen bis zur Kreditauszahlung sowie Kreditüberwachung und Aufbereitung des BestandsgeschäftsIntensive Zusammenarbeit mit Kundenberatern sowie mit den...
Switzerland - Bern
June 27, 2024
Für unseren Standort Bern, suchen wir ein/e Gruppenleiter/-in High-Speed Packaging Line Verantwortlichkeiten: • Verantwortlich für das Verpacken der Endprodukte gem. geltenden Verfahren, Prozessen und Vorschriften nach cGMP. • Fachliche, organisatorische und personelle Führung der...
Switzerland - Bern
June 7, 2024
The position is for an IP and Regulatory exclusivity (Pharmaceutical Incentives) senior lawyer. The position includes providing advice, assistance and leadership on regulatory issues which are integral part of the exclusivity position of a product, in particular regarding regulatory exclusivities,...
Switzerland - Bern
July 3, 2024
CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. An unserem Standort in...
Switzerland - Bern
June 28, 2024
Für die Abteilung Utilitiessuchen wir: Praktikant:in im Bereich Energiemanagement (m/w/d) - R-232520 Bist du bereit dein Wissen im Bereich Energiemanagement einzubringen und erste praktische Erfahrungen zu sammeln? Möchtest du die nachhaltige Zukunft von CSL mitgestalten? Die Abteilung Utilities...
Switzerland - Bern
June 7, 2024
CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. • In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. • Für unsere...
Switzerland - Bern
June 22, 2024
Für den Bereich Filling Line / Lyophilisation innerhalb des Departements Produktion suchen wir eine/n Pharmafachmitarbeiter/in In Bern wird eine neue aseptische Abfüll- und Lyophilisationsanlage in Betrieb genommen. Sie sind somit ein Teil eines kleinen Projektteams welches mithilft die Linie von...
Switzerland - Zürich
July 2, 2024
steuerexperte auf höchstem level! Als diplomierter Steuerexperte möchten Sie Ihre Steuer-Expertise bei einem sehr attraktiven Arbeitgeber in Zürich einbringen und weiter ausbauen und streben (ggf.) auch eine Partnerschaft an. • Bei unserem Auftraggeber handelt es sich um ein etabliertes und...
Switzerland - Bern
June 7, 2024
The Opportunity Are you passionate about the intricate details of legal contracts? Do you excel in environments where governance, simplification, efficiency, and frequent optimization are necessary for success? We are looking for someone to join our Enterprise Contracting Center team as Contract...
Switzerland - Bern
June 12, 2024
Als Facility Services betreuen wir den Standort Bern mit diversen internen und externen Dienstleistungen. Unser Ziel: Jedem Mitarbeiter die bestmögliche Arbeitsumgebung zur Verfügung zu stellen. Wir suchen Ergänzung in unserem Führungsteam: du führst externe Dienstleister und sorgst dafür, dass die...
Switzerland - Bern
June 7, 2024
als Lüftungsfachmann (m/w/d) sind Sie für die Wartung und Instandhaltung unserer modernen und hoch technischen Lüftungs-, Klima- und Kälteanlagen zuständig. Ihre Verantwortlichkeiten umfassen: • Instandhaltung der Lüftungsanlagen • Mithilfe bei Instandhaltung der Kälteanlagen (keine Kenntnisse...
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June 7, 2024
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June 7, 2024
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June 7, 2024
Für unseren Standort Bern an der Bolligenstrasse 93, suchen wir einen engagierten und motivierten Logistiker/In EFZ 100 % mit Entwicklungspotential Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen: • Ausführen von anspruchsvollen logistischen Tätigkeiten im pharmazeutischen Umfeld unter Einhaltung der...
Switzerland - Bern
June 11, 2024
An unserem Standort in Bern suchen wir für den Bereich Bulk / Albumin innerhalb des Departements Produktion eine/n Gruppenleiter/in Albumin (w/m/d) In dieser verantwortungsvollen Aufgabe führen Sie ein Team von 5-6 Mitarbeitenden und sind zuständig für die qualitative, quantitative und zeitgerechte...
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July 2, 2024
Innerhalb der Stadt Zürich und zahlreichen Partnergemeinden ist die Wasserversorgung der Stadt Zürich (WVZ) als Kompetenzzentrum für das ganze Wasserangebot und für die Belieferung sämtlicher Haushalte und Betriebe verantwortlich. Rund 300 Mitarbeitende engagieren sich täglich für das Trinkwasser in...
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June 7, 2024
Für unseren Bereich Planung innerhalb des Departements Supply Chain suchen wir für den Standort Bern eine/n Senior Supply Planner m/w/d Deine Aufgaben: Als Teil des Planungsteams bist du das Bindeglied zwischen internen lokalen und globalen Stakeholder sowie unserer CMOs: • Als Senior Supply Planner...
Switzerland - Bern
June 7, 2024
Für unsere Produktionsanlage Protinus am Standort Bern, suchen wir eine(n) Pharma-Fachmitarbeiter/in IgLAB MV & MVI. Kompetenzen und Verantwortlichkeiten • Zusammen mit Ihren Teamkollegen arbeiten Sie bei der Herstellung von Medikamenten und diversen Hilfslösungen mit • Sie bedienen die...
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June 7, 2024
The role is responsible for developing and executing effective monitoring and oversight programs and annual monitoring plans within the Ethics & Compliance, Data Privacy and Enterprise Risk Management areas of remit. Compliance monitoring activities will cover the Asia Pacific region and partially...
Switzerland - Zürich
July 2, 2024
BERATUNGSEXPERTISE AUF TOP-Level Als Payroll-Spezialistin/Spezialist möchten Sie Ihre Expertise bei einem sehr attraktiven Arbeitgeber in Zürich weiter auf- und ausbauen. • Unser Auftraggeber ist ein etabliertes Beratungsunternehmen, welches für den hohen Level in der Beratung und Betreuung von...
Switzerland - Bern
June 27, 2024
CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 2000 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für unsere...
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June 7, 2024
CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. • In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für den Bereich...