The position is for an IP and Regulatory exclusivity (Pharmaceutical Incentives) senior lawyer. The position includes providing advice, assistance and leadership on regulatory issues which are integral part of the exclusivity position of a product, in particular regarding regulatory exclusivities, developing strategies that will create synergies with IP exclusivities to optimize life cycle management (LCM), the optimal creation of exclusivities for development/pipeline products and the loss of exclusivity (LoE) position of CSL's products.
This IP lawyer will coordinate complex regulatory exclusivity and other related activities , e.g. LoE strategies, taking into account the IP landscape and broader political and commercial environment.
This position reports to the head of IP and is a member of the enterprise global IP leadership team.
The Role
Be up-to-date with Regulatory and Pharmaceutical Incentives legislations in EU and new regulatory developments globally to ensure proper implementation across the global IP organization
Support the global IP organization with respect to the implementation of the new EU Pharma legislation package and EU transparency rules
Design and support implementation of life cycle management (LCM) strategies and loss of exclusivity (LoE) strategies with a focus on the regulatory exclusivity aspects in collaboration with IP team member(s) and business partners
Design and support periodic exclusivity reviews to our pipeline/development products to maximize the length and strength of regulatory and IP exclusivities
Advise on patent litigations strategies with an emphasize of regulatory exclusivity linkage
Ensure the global IP organization takes consistent approaches towards life cycle management (LCM) strategies and loss of exclusivity (LoE) strategies.
Design and coordinate implementation of collaboration streams with Global Regulatory and R&D to secure/maximize value creation (Patent Term Extensions, Patent Linkage, Paediatric Extension, review of critical registration dossier sections)
Guide patent drafting and prosecution on the basis of regulatory and pharmacovigilance innovation such as risk management plans, side effects and percations;
Build a LCM/LoE functional team that works together on challenging problems and provides mutual support.
Conceive and execute RoW IP litigation strategies in collaboration with other team members
Directly manage certain RoW IP disputes or Pharmaceutical Incentives disputes
Negotiate settlements and license agreements
Advise RoW business partners regarding IP strategy and litigation risk
Build RoW IP litigation functional team that works together on challenging problems and provides mutual support
Support professional development of functional RoW IP litigation team members, including through mentoring, coaching, continuing legal education, and sharing of best practices
Ensure RoW IP litigation team takes consistent approaches towards handling cases
Manage governance and reporting of RoW IP litigation
Manage RoW IP litigation budget
Monetize IP assets via licensing and, if necessary, patent enforcement
Collaborate effectively across functions with multiple stakeholders
Skills and Experience
Experience/Education
At least 15+ years ex-US IP litigation experience with focus on biologics IP litigation (brand on brand or biosimilar)
At least 10+ years experience in life cycle management and loss of exclusivity strategizing
At least 10+ years experience in handling complex IP incentives and regulatory strategies or disputes
At least 10+ years experience litigating and resolving IP and regulatory exclusivity related contract disputes
At least 10+ years experience monetizing IP assets
Experience leading team of in-house IP lawyers
Critical Competencies
Excellent understanding of IP, Pharmaceutical Incentives and associated regulatory legislations
Strong experience in developing and implementing life cycle management and loss of exclusivity strategies
Demonstrated ability to achieve optimal results in IP litigation cases; experience in Pharmaceutical Incentives/Regulatory exclusivity disputes of advantage
Excellent negotiation skills
Ability to solve complex and challenging problems
Practical and creative mindset
Demonstrated business acumen and ability to deliver useful advice
Superior verbal and written communication skills and ability to communicate complex concepts to business partners in an understandable way
Sound judgment
Strong interpersonal and team player skills and the ability to effectively interact with people from diverse backgrounds
Ability to prioritize and effectively handle multiple projects at the same time
Comfortable working on teams and independently
Agile learner capable of stepping quickly into new situationsLeadership competencies, including strategic thinking, building and optimizing teams, and developing, mentoring, and coaching team members
CSL employees that work at least 30 hours per week are eligible for benefits effective day 1. We are committed to the wellbeing of our employees and their loved ones. CSL offers resources and benefits, from health care to financial protection, so you can focus on doing work that matters. Our benefits are designed to support the needs of our employees at every stage of their life. Whether you are considering starting a family, need help paying for emergency back up care or summer camp, looking for mental health resources, planning for your financial future, or supporting your favorite charity with a matching contribution, CSL has many benefits to help achieve your goals.
Please take the time to review our benefits site to see what's available to you as a CSL employee.
CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.
As a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.
Switzerland - Bern
June 7, 2024
The Opportunity As the Regional Lead for the Enterprise Contracting Center EMEA, you'll help foster meaningful relationships and driving collaboration across all levels of our organization and with our external partners. You will focus on creating a positive and engaging experience throughout the...
Switzerland - Zürich
July 2, 2024
SOFTWARE DEVELOPMENT! Unser Kunde ist ein rasch wachsendes Software Entwicklung Unternehmen mit Büros in der Schweiz und Deutschland. • Technologie Beratung mit höchster Qualität und Umsetzungsgarantie mit Swiss Quality und optimaler Nutzung von internationalen Ressourcen sind die...
Switzerland - Opfikon
June 7, 2024
We are looking for a Senior Counsel responsible for providing strategic and operational legal support to the APAC CSL Vifor commercial organization. The Senior Counsel is also responsible for support for CSL Vifor's Tech Ops function. Roles & Responsibilities Provide legal support and strategic...
Switzerland - Bern
July 3, 2024
CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. • In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. An unserem Standort...
Switzerland - Bern
July 3, 2024
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Liechtensteinische Landesbank AG
Switzerland - Vaduz
July 2, 2024
Mitarbeiter: • in Credit ServicesIhre Rolle: • Abwicklung sämtlicher mit einem bewilligten Kreditantrag zusammenhängenden Formalitäten/Handlungen bis zur Kreditauszahlung sowie Kreditüberwachung und Aufbereitung des BestandsgeschäftsIntensive Zusammenarbeit mit Kundenberatern sowie mit den...
Switzerland - Bern
June 27, 2024
Für unseren Standort Bern, suchen wir ein/e Gruppenleiter/-in High-Speed Packaging Line Verantwortlichkeiten: • Verantwortlich für das Verpacken der Endprodukte gem. geltenden Verfahren, Prozessen und Vorschriften nach cGMP. • Fachliche, organisatorische und personelle Führung der...
Switzerland - Bern
June 7, 2024
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Switzerland - Bern
July 3, 2024
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Switzerland - Bern
June 28, 2024
Für die Abteilung Utilitiessuchen wir: Praktikant:in im Bereich Energiemanagement (m/w/d) - R-232520 Bist du bereit dein Wissen im Bereich Energiemanagement einzubringen und erste praktische Erfahrungen zu sammeln? Möchtest du die nachhaltige Zukunft von CSL mitgestalten? Die Abteilung Utilities...
Switzerland - Bern
June 7, 2024
CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. • In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. • Für unsere...
Switzerland - Bern
June 22, 2024
Für den Bereich Filling Line / Lyophilisation innerhalb des Departements Produktion suchen wir eine/n Pharmafachmitarbeiter/in In Bern wird eine neue aseptische Abfüll- und Lyophilisationsanlage in Betrieb genommen. Sie sind somit ein Teil eines kleinen Projektteams welches mithilft die Linie von...
Switzerland - Zürich
July 2, 2024
steuerexperte auf höchstem level! Als diplomierter Steuerexperte möchten Sie Ihre Steuer-Expertise bei einem sehr attraktiven Arbeitgeber in Zürich einbringen und weiter ausbauen und streben (ggf.) auch eine Partnerschaft an. • Bei unserem Auftraggeber handelt es sich um ein etabliertes und...
Switzerland - Bern
June 7, 2024
The Opportunity Are you passionate about the intricate details of legal contracts? Do you excel in environments where governance, simplification, efficiency, and frequent optimization are necessary for success? We are looking for someone to join our Enterprise Contracting Center team as Contract...
Switzerland - Bern
June 12, 2024
Als Facility Services betreuen wir den Standort Bern mit diversen internen und externen Dienstleistungen. Unser Ziel: Jedem Mitarbeiter die bestmögliche Arbeitsumgebung zur Verfügung zu stellen. Wir suchen Ergänzung in unserem Führungsteam: du führst externe Dienstleister und sorgst dafür, dass die...
Switzerland - Bern
June 7, 2024
als Lüftungsfachmann (m/w/d) sind Sie für die Wartung und Instandhaltung unserer modernen und hoch technischen Lüftungs-, Klima- und Kälteanlagen zuständig. Ihre Verantwortlichkeiten umfassen: • Instandhaltung der Lüftungsanlagen • Mithilfe bei Instandhaltung der Kälteanlagen (keine Kenntnisse...
Switzerland - Bern
June 7, 2024
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Switzerland - Bern
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Switzerland - Bern
June 7, 2024
Für unseren Standort Bern an der Bolligenstrasse 93, suchen wir einen engagierten und motivierten Logistiker/In EFZ 100 % mit Entwicklungspotential Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen: • Ausführen von anspruchsvollen logistischen Tätigkeiten im pharmazeutischen Umfeld unter Einhaltung der...
Switzerland - Bern
June 11, 2024
An unserem Standort in Bern suchen wir für den Bereich Bulk / Albumin innerhalb des Departements Produktion eine/n Gruppenleiter/in Albumin (w/m/d) In dieser verantwortungsvollen Aufgabe führen Sie ein Team von 5-6 Mitarbeitenden und sind zuständig für die qualitative, quantitative und zeitgerechte...
Switzerland - Zürich
July 2, 2024
Innerhalb der Stadt Zürich und zahlreichen Partnergemeinden ist die Wasserversorgung der Stadt Zürich (WVZ) als Kompetenzzentrum für das ganze Wasserangebot und für die Belieferung sämtlicher Haushalte und Betriebe verantwortlich. Rund 300 Mitarbeitende engagieren sich täglich für das Trinkwasser in...
Switzerland - Bern
June 7, 2024
Für unseren Bereich Planung innerhalb des Departements Supply Chain suchen wir für den Standort Bern eine/n Senior Supply Planner m/w/d Deine Aufgaben: Als Teil des Planungsteams bist du das Bindeglied zwischen internen lokalen und globalen Stakeholder sowie unserer CMOs: • Als Senior Supply Planner...
Switzerland - Bern
June 7, 2024
Für unsere Produktionsanlage Protinus am Standort Bern, suchen wir eine(n) Pharma-Fachmitarbeiter/in IgLAB MV & MVI. Kompetenzen und Verantwortlichkeiten • Zusammen mit Ihren Teamkollegen arbeiten Sie bei der Herstellung von Medikamenten und diversen Hilfslösungen mit • Sie bedienen die...
Switzerland - Opfikon
June 7, 2024
The role is responsible for developing and executing effective monitoring and oversight programs and annual monitoring plans within the Ethics & Compliance, Data Privacy and Enterprise Risk Management areas of remit. Compliance monitoring activities will cover the Asia Pacific region and partially...
Switzerland - Zürich
July 2, 2024
BERATUNGSEXPERTISE AUF TOP-Level Als Payroll-Spezialistin/Spezialist möchten Sie Ihre Expertise bei einem sehr attraktiven Arbeitgeber in Zürich weiter auf- und ausbauen. • Unser Auftraggeber ist ein etabliertes Beratungsunternehmen, welches für den hohen Level in der Beratung und Betreuung von...
Switzerland - Bern
June 27, 2024
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June 7, 2024
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