Validatie

Wat doe je gedurende de dag?SamenvattingBen jij organisatorisch sterk, communicatief vaardig en technisch onderlegd én heb je ambities werkzaam te zijn binnen de biomedische, biofarmaceutische of life sciences industrie? Dan hebben wij bij één van onze opdrachtgevers een uitdagende functie voor jou in petto!Wij zijn voor deze opdrachtgever op zoek naar een Validatie en Kwalificatie Engineer met werkervaring binnen en/of affiniteit met Werktuigbouwkunde, Mechatronica, Laboratoria, of (Bio)Medische Technologie (HvA).
Ben jij de nieuwe aanwinst waarmee dit bedrijf haar explosieve groei voortzet en ambitieuze doelstelling behaalt?Wat ga je doenAls Validatie en Kwalificatie Engineer, ofwel Equipment Engineer, ondersteun je dagelijks de Productie- en Projectafdeling op het gebied van apparatuurinstallatie, kwalificatie, controle van kalibratieschema, kalibratie gebeurt extern, en (preventief) onderhoud.
Je bent dus dagelijks bezig met het waarborgen van kwaliteit en bent naast het uitvoerende deel eveneens verantwoordelijk voor het opstellen en/of organiseren van de apparatuurgerelateerde documentatie in overeenstemming met interne procedures en communicatie met leveranciers voor inkoop- of ondersteunende doeleinden.
Bulletgewijs nog een klein overzicht van werkzaamheden:
Je ondersteunt en werkt nauw samen met de Kwaliteits- en de Projectafdeling.Je zorgt voor de beschikbaarheid van hoogwaardige test- en meetapparatuur om de productkwaliteit te waarborgen.
Je houdt je bezig met procescontrole van het productie proces en dan specifiek; inbedrijfstelling, kwalificatie en validatie, onderhoud en (inplannen van) kalibratie (uitvoer extern) van de apparaten.Je schrijft in 't Engels de rapportages, apparatuur-/kwalificatiedocumentatie en serviceacties.Je bent dagelijks bezig met inplannen van de te onderhouden apparatuur en zet offertes uit bij (inter)nationale suppliers.Wat bieden wij jou?Onze opdrachtgever biedt je een dynamische, uitdagende en afwisselende functie binnen een internationaal georiënteerde medische organisatie.Bruto Maandsalaris Indicatie:
€ 2600 - € 3600 bij fulltime en afhankelijk van ervaring | zeer ervaren:
in overlegAantal uren:
32-40 uur.Kans op door- en meegroeien met de organisatie.Reiskosten vergoedingInternationaal en innovatief bedrijfWie ben jij?Onze opdrachtgever zoekt een échte doorpakker, iemand met een positieve instelling en tomeloze drive om jezelf iets eigen te maken en gezamenlijk te groeien.
Affiniteit met (laboratorium) apparatuur is gewenst en wanneer equipment faalt, zou het handig zijn wanneer je enigszins technisch onderlegd bent waardoor je in staat bent minder complexe mankementen zelf te verhelpen.
De volgende vaardigheden / ervaring / kennis zijn gewenst om het werk optimaal uit te kunnen voeren:
Bij voorkeur een afgeronde opleiding in de Technische Techniek, Werktuigbouwkunde, Mechatronica, Biomedische Technologie of een aanverwante studie.Je beschikt over tenminste MBO-4 denkniveau en werkt zelfstandig, bent zelfsturend.Ervaring als Equipment Engineer / Technical Support is een pluspunt.Je bent coördinerend, proactief, flexibel en werkt probleemoplossend.Je hebt kennis van MS Office (Word, PowerPoint) en bent handig met Excel.Uitstekende beheersing van Nederlands én Engels in woord en geschrift is noodzakelijk.Over het bedrijfOnze opdrachtgever (circa 20 medewerkers, internationaal karakter, jong en betrokken team) is gespecialiseerd in de ontwikkeling en productie van biologische medische hulpmiddelen.
De biomaterialen worden in clean rooms gezuiverd uit weefsels, zoals collageen en gelatine, en door middel van vloeistofextractie (SFE), vriesdrogen en elektrospinnen gevormd tot 2- en 3-dimensionale constructies voor meerdere toepassingen.
De weefsels van menselijke en dierlijke oorsprong worden verwerkt tot unieke en hoogtechnologische medische producten voor diverse toepassingen.
Voor de productie van deze innovatieve biologische implantaten wordt gewerkt met standaard en unieke gepersonaliseerde productieapparatuur.
Afhankelijk van de classificatie zullen meerdere product(ie)licenties vereist zijn.
En dit is één van de zaken waar jij je bezig mee zult gaan houden.