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Company:
Acttif
Location:
CH -
Geneva
Category:
Management
Posted: June 23, 2024
Appuyez sur la touche de tabulation pour sélectionner le lien Passer au contenu.
Sélectionnez la fréquence (en jours) de réception d'une alerte :
Lieu: Genève, Corporate, 1203
Activités principales
Gérer l'équipe AQP
Manager les processus qualité afin de garantir la libération sur le marché des lots conformément aux réglementations en vigueur, de la politique qualité et des procédures Teoxane
Être responsable du processus de libération des matières premières, articles de conditionnement et des lots de produits finis
Réaliser la libération des lots en accordance avec les besoins marchés en garantissant la qualité produit et la sécurité patient
Être responsable du processus de non-conformité
En tant que QA référent sur les non-conformités, approuver les investigations, statuer sur ces lots concernés et gérer les CAPAs associées
Être le QA référent des changes control pour les produits commercialisés
Approuver la documentation qualité en lien avec les activités de production et d'ingénierie et s'assurer de leur bonne application sur le terrain
Assurer le QA oversight en production / une présence terrain : participer aux réunions de production et aux points d'animation réguliers, réaliser des gembas ….
Être le QA référent des projets d'amélioration de la production
Assurer le pilotage des indicateurs de performance de gestion des activités, notamment le RFT, et mettre en place des actions correctives et préventives pour assurer l'atteinte des objectifs le cas échéants
Participer au traitement des réclamations et au processus de rappel de lot
Être le QA référent de la phase de Design transfer des design projects (nouveaux produits et produits commercialisés)
Piloter les actions de sécurité terrain si nécessaire,
Contribuer aux audits/inspections des Autorités Compétentes
Toute autre mission particulière qui pourrait vous être confiée par la Direction.
Votre profil
Formation de base : Ingénieur, Pharmacien,
Expérience professionnelle requise : 10 ans d'expérience en industrie pharma et/ou DM
Connaissance de ISO 13485 / BPF.
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