(Senior) Director of Quality Assurance (STA Qualified Person (QP)) Location:
Germany, Munich, but willingness to travel and stay at WuXi STA Couvet, Switzerland site.
Coordinate WuXi STA's QP organization based in Germany Set up WuXi STA's QP office and hold ownership of the related systems and processes.
Be responsible for QP certification of WuXi STA's manufactured products on behalf of clients for clinical and commercial products.
Provide quality and compliance guidance to STA staff and sites.
Assist in quality issue resolution in a timely manner to ensure smooth progress of projects.
Drive quality improvement projects and continuous improvement.
Host regulatory inspections to obtain necessary licenses and authorizations to support QP review and certification processes.
Host major client audits related to STA QP organization and ensure successful completion of these audits.
Properly allocate resources to all projects and activities.
And make adjustments whenever is needed, ensuring that every project meets timeline and Quality requirements.
When significant quality impact of a project is identified, immediately report to upper management and communicate with the customers (including proposal for solution and prevention).
Communicate with the customer in a timely manner and ensure customer satisfaction.
Meet customer requirements by understanding the customer needs.
Communicate across STA organization and sites to assure QP processes and certification.
Recruit new staff and ensure that they receive proper and adequate trainings.
Coach staffs so that they continuously improve their work skills.
PhD/Master in pharmaceutical, chemical or analytical sciences or equivalent degree.
Be proficient in drug product manufacturing processes, support and GMP regulations.
More than 10 years experience in Quality Assurance or other relevant functions in regulated pharmaceutical environment; more than 6 years people leadership and team management experience.
More than 5 years in EU Qualified Person role, necessary qualification and certification to act as EU Qualified Person Excellent in presentation and communication in German and English Demonstrate ability in problem solving, communications, quality system implementation and team building.
Demonstrated ability of pro-active thinking and setting up systems for prevention of quality issues Demonstrate outstanding and balanced participative/directive and quality leadership.
A talent for fostering resources optimization, continuous improvement and operational efficiency.
Exceptional skills for analyzing problems and finding innovative solutions.
Proven ability to motivate, mentor and work efficiently, as well as with persons from other cultures, as in cross-functional and self-directed work teams Location:
Receive real-time job alerts and never miss the right job again
Germany - Nordrhein-Westfalen - Nordrhein-Westfalen - Aachen
June 8, 2024
Fullstackentwickler Web (all genders) • - Programmierer, Entwickler DevOps, Softwareentwickler, Informatiker, Fachinformatiker, Webentwickler oder vergleichbar Wir sind ein etabliertes, expandierendes Aachener Unternehmen und Spezialist im WiFi-Bereich. • Zukunftsorientierte Technik ist...
Valeo Thermal Commercial Vehicles GmbH
Germany - Baden-Württemberg - Baden-Württemberg - Bietigheim
June 12, 2024
IT/IS Business Applications Support (m/w/d) Lassen Sie sich elektrisieren! Valeo ist ein Automobilzulieferer und Partner aller Automobilhersteller weltweit. • Als Technologieunternehmen bietet Valeo innovative Produkte und Systeme, die zur Reduzierung der CO2-Emissionen und zur Entwicklung...
Germany - Baden-Württemberg - Baden-Württemberg - Ettlingen
May 30, 2024
IT-Administrator IT-Sicherheit & Kommunikation (m/w/d) Deine Aufgaben im Team Du übernimmst die Projektierung und Administration von internen IT-Systemen mit Schwerpunkt auf IT-Sicherheit und Kommunikationslösungen Mit deinem Engagement sorgst du dafür, dass unsere IT-Systeme nahtlos kommunizieren...
Germany - Nordrhein-Westfalen - Nordrhein-Westfalen - Köln
May 20, 2024
Köln, Weyerbusch Vollzeit Wir suchen für unser innovatives, zukunftsorientiertes Team: • Cloud Architect/DevOps (m/w/d) Das erwartet dich: • Die Erstellung, Wartung und Betreuung umfangreicher Konzepte zum Cloud-Betrieb sowie Monitoring, CI/CD, Testen in Azure gehosteten Front- und...
Deutsche Rentenversicherung Rheinland
Germany - North Rhine-Westphalia - North Rhine-Westphalia - Düsseldorf
June 26, 2024
Die Deutsche Rentenversicherung Rheinland ist ein Träger der gesetzlichen Rentenversicherung in Deutschland mit ca. • 3600 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in der Hauptverwaltung in Düsseldorf, 12 regionalen Service- Zentren im Bereich der Regierungsbezirke Düsseldorf und Köln und 5...
NEW YORKER Information Services International GmbH
Germany - Lower Saxony - Lower Saxony - Brunswick
June 30, 2024
IT SYSTEM ENGINEER NETWORK ADMINISTRATION DU SUCHST EINEN JOB & WIR SUCHEN DICH DO WHAT YOU LOVE - als eines der größten internationalen Modeunternehmen, mit mehr als 1.200 Filialen weltweit, kreieren wir Mode für Erlebnismomente. • NEW YORKER ist nicht nur ein Arbeitgeber, sondern auch ein...
Germany - Hesse - Hesse - Frankfurt am Main
June 6, 2024
Senior Full Stack Java Developer (w/m/d) am Standort Frankfurt oder Nürnberg Wo Andere nur coden, entwickelst Du mit Kreativität und Begeisterung? Microservices und Cloud sind genau Deine Themen? Und Du legst Wert auf eine Unternehmenskultur, in der man sich auf Augenhöhe begegnet, voneinander lernt...
Germany - Nordrhein-Westfalen - Nordrhein-Westfalen - Bochum
June 29, 2024
Die Stadt Bochum mit ca. • 373.000 Einwohnerinnen und Einwohnern ist mit einer Vielzahl anspruchsvoller Wissenschafts-, Bildungs- und Kulturstätten sowie vielen Einrichtungen für Freizeit, Sport und Erholung eines der wirtschaftlichen und kulturellen Zentren des Ruhrgebiets. • Das Amt für...
Institute of Entrepreneurship Deutschland GmbH
Germany - Bayern - Bayern - München
May 21, 2024
Für Manager und Führungskräfte: • Geschäftsführer/Gesellschafter (m/w/d) mit Interesse an der Gastronomie Selbstbestimmt arbeiten, eigener Herr sein, Entscheidungen selber treffen: • Arbeiten Sie so viel Sie wollen, aber bitte für sich selbst! Für etablierte Unternehmen suchen wir Manager...
Germany - Niedersachsen - Niedersachsen - Wolfsburg
June 26, 2024
Die e: • fs TechHub GmbH ist strategischer Partner für die Entwicklung überlegener Zukunftstechnologien und Softwarelösungen im Bereich der Mobilität und darüber hinaus. • Wir vereinen höchste Qualität und Innovationskraft mit positiver Energie und Zusammenarbeit auf Augenhöhe. • Du...
Germany - Hessen - Hessen - Wiesbaden
June 28, 2024
Informatiker: • in als Mitarbeiter: • in (m/w/d) OnSite Support / Client- und IT-Management (im Fachbereich Sozialwesen) Die Hochschule RheinMain als Hochschule für angewandte Wissenschaften mit ihren Studienorten Wiesbaden und Rüsselsheim versteht sich als weltoffene, vielfältige...
NEW YORKER Information Services International GmbH
Germany - Berlin - Berlin - Berlin
June 27, 2024
(SENIOR) ERP PROZESSBERATER • SUPPORT PROCESSES DU SUCHST EINEN JOB & WIR SUCHEN DICH DO WHAT YOU LOVE - als eines der größten internationalen Modeunternehmen, mit mehr als 1.200 Filialen weltweit, kreieren wir Mode für Erlebnismomente. • NEW YORKER ist nicht nur ein Arbeitgeber, sondern...
Germany - Nordrhein-Westfalen - Nordrhein-Westfalen - Moers
May 30, 2024
IT-Administrator IT-Sicherheit & Kommunikation (m/w/d) Deine Aufgaben im Team Du übernimmst die Projektierung und Administration von internen IT-Systemen mit Schwerpunkt auf IT-Sicherheit und Kommunikationslösungen Mit deinem Engagement sorgst du dafür, dass unsere IT-Systeme nahtlos kommunizieren...
Deutsche Rentenversicherung Braunschweig Hannover Personalverwaltung
Germany - Niedersachsen - Niedersachsen - Laatzen
May 20, 2024
Die Deutsche Rentenversicherung Braunschweig-Hannover steht rund drei Millionen Menschen in allen Fragen zur Rente und Rehabilitation zur Seite. • Sie ist der größte Regionalträger der gesetzlichen Rentenversicherung im Norden, steht für ein modernes Dienstleistungsunternehmen und ist ein...
NEW YORKER Information Services International GmbH
Germany - Niedersachsen - Niedersachsen - Braunschweig
June 2, 2024
APPLICATION CONSULTANT • / SQL DEVELOPER DU SUCHST EINEN JOB & WIR SUCHEN DICH DO WHAT YOU LOVE - als eines der größten internationalen Modeunternehmen, mit mehr als 1.200 Filialen weltweit, kreieren wir Mode für Erlebnismomente. • NEW YORKER ist nicht nur ein Arbeitgeber, sondern auch ein...
NEW YORKER Information Services International GmbH
Germany - Niedersachsen - Niedersachsen - Braunschweig
June 10, 2024
IT SPECIALIST • APPLICATIONS DU SUCHST EINEN JOB & WIR SUCHEN DICH DO WHAT YOU LOVE - als eines der größten internationalen Modeunternehmen, mit mehr als 1.200 Filialen weltweit, kreieren wir Mode für Erlebnismomente. • NEW YORKER ist nicht nur ein Arbeitgeber, sondern auch ein Netzwerk...
Germany - Bayern - Bayern - München
May 18, 2024
Die WWK sucht frühestmöglich einen Systemengineer Linux-Server/ Storage (m/w/d) Sie sind auf der Suche nach einer beruflichen Herausforderung und möchten neue Wege gehen? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Ihre Aufgaben: • Sie sind für die Administration und Weiterentwicklung der...
Germany - North Rhine-Westphalia - North Rhine-Westphalia - Cologne
May 30, 2024
IT-Service Manager (m/w/d) Festanstellung, Vollzeit • Köln Deine Aufgaben Du bist DER Ansprechpartner für Deine Kunden und kümmerst Dich um alle aufkommenden Themen Du gehst gekonnt mit Eskalationen um Du hast den kompletten Überblick über Deine Kunden - technisch und organisatorisch Du hältst...
Germany - Lower Saxony - Lower Saxony - Brunswick
June 2, 2024
Für unseren Geschäftsbereich Westermann Digital in Braunschweig suchen wir einen Full-Stack Webentwickler | m/w/d DEINE AUFGABEN Konzeption und Entwicklung neuer Features und Services für unsere Content-Plattform. • Sicherstellung einer hohen Softwarequalität, z. • B. • durch Code...
Germany - Baden-Württemberg - Baden-Württemberg - Karlsruhe
May 19, 2024
Fachinformatiker als Datenmanager (m/w/d) Wir gehören zu den führenden Anbietern von Kunststoff-Fenstersystemen und sind für unsere Innovationen bekannt. • Mitarbeiter, Kunden und Partner stehen im Zentrum des unternehmerischen Handelns. • Innerhalb weniger Jahrzehnte haben wir uns zu...
Germany - North Rhine-Westphalia - North Rhine-Westphalia - Velbert
May 23, 2024
CRM Projektmanager / IT Supportmanager (m/w/d) Ausgezeichnete Qualität, einzigartiger Service und eine starke Marke - das macht eismann zu einem interessanten Arbeitgeber in der Lebensmittelbranche. • Unser Lieferdienst von Premium Tiefkühlprodukten zu unseren Kunden nach Hause ist aktuell...
Germany - Bavaria - Bavaria - Nuremberg
June 23, 2024
System Engineer - Platform Services (w/m/d) System Engineer - Platform Services (w/m/d) am Standort Frankfurt oder Nürnberg Mit (Docker-)Containern arbeitest Du sicherer als jede r Hafenarbeiter in? Ein Deep Dive in Automatisierung und Containerization lässt Dein Herz höherschlagen? Du bringst die...
HIS Hochschul Informations System eG
Germany - Lower Saxony - Lower Saxony - Hanover
April 8, 2024
Java Entwickler (w/m/d) Goseriede 9, 30159 Hannover Vollzeit Im Herzen von Hannover entwickelt die HIS Hochschul-lnformations-System eG als Softwarehaus IT-Lösungen für über 200 Hochschulen in Deutschland. • Unseren Erfolg verdanken wir vor allem unserem starken Team mit inzwischen mehr als 300...
Germany - Rheinland-Pfalz - Rheinland-Pfalz - Weyerbusch
May 20, 2024
Köln, Weyerbusch Vollzeit Wir suchen für unser innovatives, zukunftsorientiertes Team: • Cloud Architect/DevOps (m/w/d) Das erwartet dich: • Die Erstellung, Wartung und Betreuung umfangreicher Konzepte zum Cloud-Betrieb sowie Monitoring, CI/CD, Testen in Azure gehosteten Front- und...
BIN Boysen Innovationszentrum Nagold GmbH and Co KG
Germany - Baden-Württemberg - Baden-Württemberg - Nagold
May 17, 2024
Nagold bei Herrenberg IT-Systemadministrator (m/w/d) in der zentralen IT der Boysen Gruppe Boysen ist Spezialist für Abgastechnik und einer der wachstumsstärksten Zulieferer der internationalen Automobil- und Motorenindustrie. • Auf unsere Leistungen vertrauen Premium-Automobilhersteller wie...
Germany - Niedersachsen - Niedersachsen - Braunschweig
June 21, 2024
IT PROJEKTMANAGER • ERP (MICROSOFT DYNAMICS AX) SUPPLY CHAIN MANAGEMENT/ LOGISTIK DU SUCHST EINEN JOB & WIR SUCHEN DICH DO WHAT YOU LOVE - als eines der größten internationalen Modeunternehmen, mit mehr als 1.200 Filialen weltweit, kreieren wir Mode für Erlebnismomente. • NEW YORKER ist...
Germany - Bavaria - Bavaria - Munich
May 14, 2024
Die WWK sucht frühestmöglich einen Systemengineer Linux-Server/ Storage (m/w/d) Sie sind auf der Suche nach einer beruflichen Herausforderung und möchten neue Wege gehen? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Ihre Aufgaben: • Sie sind für die Administration und Weiterentwicklung der...